Τετάρτη, 14 Απριλίου, 2021

Ροή ειδήσεων

ΕΜΑ: Σπάνια παρενέργεια οι θρομβώσεις από το εμβόλιο AstraZeneca

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ η πιθανότητα για το εμβολιασμένο με το σκεύασμα της AstraZeneca να παρουσιάσει θρόμβωση, είναι μία στις 1000.000.

Η επιτροπή ασφάλειας και φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC – ΕΜΑ) κατέληξε πως οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, θα πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου της AstraZeneca (νυν ονομασία Vaxzevria). Μάλιστα υπογράμμισε ότι τα οφέλη του εμβολίου είναι περισσότερα από πιθανούς κινδύνους.

EMA

ΕΜΑ: Υγειονομικοί και άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παρεμένουν ενήμεροι

Κατά την ολοκλήρωσή των εργασιών της, η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων.
Ο EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με τα χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.

Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών. Εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία, το φύλο ή προϋπάρχουσες παθήσεις, δεν έχουν επιβεβαιωθεί.

Επιπλέον, η επιτροπή αναφέρει πως τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως. Αυτό για την περίπτωση που εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων.

Η επιτροπή διενήργησε εμπεριστατωμένη ανασκόπηση 62 περιπτώσεων εγκεφαλικής θρόμβωσης και 24 περιπτώσεων θρόμβωσης πυλαίας φλέβας που αναφέρθηκαν σε βάση δεδομένων ασφάλειας της ΕΕ για τα φάρμακα μέχρι τις 22 Μαρτίου. Τα 18 εκ των οποίων ήταν θανατηφόρα. Τα περιστατικά προήλθαν κυρίως από συστήματα αναφοράς του ΕΜΑ και του Ηνωμένου Βασιλείου. Στη Βρετανία περίπου 25 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το συγκεκριμένο εμβόλιο.

Τα «ύποιπτα» συμπτώματα σύμφωνα με τον ΕΜΑ

– δυσκολία στην αναπνοή
– πόνος στο στήθος
– πρήξιμο στο πόδι
– επίμονος κοιλιακός πόνος
– νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και επίμονων πονοκεφάλων ή θολή όραση
– μικροσκοπικά σημεία αίματος κάτω από το δέρμα πέρα από το σημείο της ένεσης

Η επικεφαλής της επιστημονικής επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκκων (ΕΜΑ) Σάμπιν Στράους δήλωσε κατά τη συνέντευξη Τύπου ότι δεν προβλέπεται να προτείνει μέτρα για τον περιορισμό του κινδύνου τυχόν επιπτώσεων του εμβολίου.

Αναλυτικά η δήλωσή της

«Η επιτροπή εμπειρογνωμόνων του EMA μελέτησε διεξοδικά στις 22 Μαρτίου 2021 συνολικά 62 περιπτώσεις θρόμβωσης εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου και 24 περιπτώσεις θρόμβωσης σπλαχνικής φλέβας. Εξ αυτών οι 18 ήταν θανατηφόρα περιστατικά. Δεν μπορούσαν να προσδιοριστούν συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου, με βάση τα τρέχοντα δεδομένα. Το #PRAC δεν συνιστά συγκεκριμένα μέτρα για τη μείωση του κινδύνου.

Αν και οι περισσότερες από τις περιπτώσεις εμφανίστηκαν σε άτομα κάτω των 60 ετών και σε γυναίκες, λόγω διαφορετικών τρόπων χρήσης του εμβολίου σε διαφορετικές χώρες, η επιτροπή δεν κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ηλικία και το φύλο ήταν σαφείς παράγοντες κινδύνου για αυτές τις πολύ σπάνιες παρενέργειες.»

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Latest Posts

Viral Posts